Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)适应症
Fylnetra是一种白细胞生长因子,可降低接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率(表现为发热性中性粒细胞减少症),该患者的发热性中性粒细胞减少症发生率具有临床显著性。
使用限制:Fylnetra不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)重要安全信息
凡对人粒细胞集落刺激因子(如非格司汀产品或聚乙二醇非格司汀产品)有严重过敏反应史的患者禁用Fylnetra。
服用Fylnetra前,请告知您的医务人员您是否怀孕或计划哺乳,以及您是否患有镰状细胞病、肾脏问题或正在接受放射治疗。
Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)警告和注意事项
1.致命性脾破裂:患者可能会经历脾脏增大,从而导致破裂和死亡。
2.急性呼吸窘迫综合征(ARDS):患者可能出现发热和肺部浸润或呼吸窘迫。ARDS患者停用Fylnetra。
3.致命性镰状细胞危象:据报道,接受Fylnetra治疗的镰状细胞病患者出现了严重的镰状细胞危象。如果出现镰状细胞危象,停止Fylnetra。
4.严重过敏反应,包括过敏反应:有严重过敏反应的患者应永久停用Fylnetra。
5.肾损伤(肾小球肾炎):据报道,Fylnetra患者出现肾损伤。考虑减少肾损伤患者的剂量或中断Fylnetra。
6.血小板计数减少(血小板减少症);和白细胞计数增加(白细胞增多)。监测血小板计数和白细胞计数。
7.有报告称,使用G-CSF(包括聚乙二醇格司汀产品)后出现毛细血管渗漏综合征,其特征为低血压、低白蛋白血症、水肿和血液浓缩。
8.不能排除pegfilgrastim产品作为任何肿瘤类型的生长因子的可能性,包括骨髓恶性肿瘤和骨髓发育不良,这些疾病的pegfilgrastim产品未获批准。
9.骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓性白血病(AML):使用Fylnetra结合化疗和/或放疗监测乳腺癌和肺癌患者的MDS/AML体征和症状。
10.接受聚乙二醇格司汀产品的患者中有主动脉炎的报告。
11.生长因子治疗引起的骨髓造血活性增加与短暂的骨显像阳性变化有关。
Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)不良反应
最常见的不良反应(与安慰剂相比,发生率差异≥ 5%)是骨痛和四肢疼痛。
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