导读:近视是一种常见的导致远视模糊的疾病,通常在儿童时期被发现。近视的孩子通常能在短距离内看得相当清楚,但不能清楚地看到远处的物体,例如教室白板。在中国,2018年国家卫健委疾控局数据显示,全国儿童青少年总体近视率达53.6%。因此,高近视率引起了社会各界的广泛关注,儿童近视防控需要引起家长们的重视!
Aspen公司于2022年03月17日宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准了一种新的药物EIKANCE 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液,以减缓儿童和青少年近视的发展。EIKANCE 0.01%可用于4至14岁儿童处方,作为减缓近视进展的治疗方法,可在近视每年进展≥ -1.0 D屈光度时在儿童中使用。
值得关注的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液是全球第一款明确用于缓解近视的滴眼液。
EIKANCE 0.01% 阿托品滴眼液的TGA注册基于多项试验,其中包括两项关键的随机双盲临床试验,针对 4-12 岁和 6-12 岁近视儿童使用 0.01% 阿托品眼药水进行治疗,随后进行随访用2到5年的时间来评估0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。
EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液最常见的副作用是视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、红肿和发痒、头痛和疲劳。值得注意的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液的大多数副作用都是轻微和暂时的。
阿斯彭亚太区首席执行官,特雷弗·齐曼,对批准表示欢迎:“儿童近视是一个新兴的公共卫生问题。我们很高兴能够为以下患者提供低剂量阿托品滴眼液治疗澳大利亚已经在4到14岁的儿童和青少年中进行了研究,以减缓近视的发展。我们致力于帮助解决澳大利亚儿童视力障碍的常见原因。"”
在中国,近视的患病率在6岁儿童中达到5.25%,在大学生中超过80%,而在延缓近视进展方面,家长们可能比较熟知‘亚妥明’和‘安妥’,这是一种低剂量阿托品0.01%滴眼液,能有效缓解儿童和青少年近视发展。
近年来,相继发布的临床研究结果表明,滴入低剂量阿托品可能是对抗近视或近视儿童视力迅速恶化的一种有效疗法,也是目前减缓近视加深最好的手段之一。
原文链接:https://en.prnasia.com/releases/apac/first-eye-drops-registered-on-the-australian-register-of-therapeutic-goods-artg-to-slow-the-progression-of-short-sightedness-now-available-for-children-aged-from-4-to-14-years-old-1–354912.shtml
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