多发性骨髓瘤新药Empliciti（elotuzumab）是由百时美施贵宝（BMS）与艾伯维（AbbVie）共同开发的一种免疫刺激疗法，日前它被美国FDA批准与Pomalyst（pomalidomide）及低剂量地塞米松方案（EPd）联合用于先前已接受至少2种疗法（来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
Empliciti作为一种免疫调节性抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），它还具有双重的作用机制：一是可以直接激活途径：经由SLAMF7通路，通过自然杀伤细胞（NK cell）直接激活免疫系统；二是抗体依赖性细胞毒作用（ADC）：Empliciti能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子，将这些恶性细胞进行标记，通过抗体依赖性细胞毒作用，提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。
此次FDA批准的三药联合治疗方案是根据一项II期临床研究ELOQUENT-3的数据而来。该研究招募了117例受试者，他们都是既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）治疗失败的复发性/难治性MM的患者，该研究的主要目的是对比三药方案EPd和标准护理泊马度胺+地塞米松（Pd）的疗效和安全性。数据显示，EPd治疗组与Pd治疗组相比，其受试者的PFS显著延长（中位PFS：10.25个月[95%CI:5.59个月-不可估计] vs 4.67个月[95%CI:2.83个月-7.16个月]）、进展或死亡风险显著降低46%（HR=0.54，95%CI：0.34-0.86，p=0.0078）。而EPd方案组的总缓解率（ORR）是Pd方案组的2倍，甚至还有更高比例的患者达到非常好或更好的部分缓解（20%[n=12] vs 8.8%[n=5]）。
虽然近几年陆续出现了一些治疗MM的新疗法，但还是有很多患者预后不佳，尤其是属于复发性和难治性的患者。从ELOQUENT-3研究上看，EPd方案可以帮助延长MM患者的无进展生存期，这对于这类患者而言不仅是多了一项治疗的新选择，更是满足了复发性或难治性MM患者未被满足的医疗需求。
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