2021年10月29日,艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution,盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市,用于治疗治疗老花眼,也被称为年龄相关的近视力模糊。值得一提的是,Vuity是FDA批准的第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。
批准Vuity是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的数据,包含约750名患者的3期临床试验数据,数据显示,在接受治疗第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善,同时这一眼药水不会影响患者的远视力。它最快在滴入15分钟后生效,疗效可持续6个小时。
安全性方面,没有发现与治疗相关的严重不良反应,最常见的不良事件为头痛和红眼,大多数不良反应为轻度并且是暂时的,有1.2%的患者因为不良事件而终止接受治疗。
老花眼这是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛聚焦近物的能力,通常会影响40岁以上的人。而Vuity是毛果芸香碱的优化配方,毛果芸香碱是一种公认的眼部护理治疗药物,专为治疗与年龄相关的近视模糊而设计。
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