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Thyrogen(促甲状腺素 alfa)重要的安全信息

[ 人气:86 | 日期: 2022-04-19 | 返回 | 打印 ]

Thyrogen(促甲状腺素 alfa)适应症和用法
甲状腺素(促甲状腺素 alfa)通过在患有某种类型的甲状腺癌(称为高分化甲状腺癌)的患者的随访中检测血液中的一种称为甲状腺球蛋白的激素来帮助识别甲状腺疾病。它与或不使用碘的放射学测试一起使用。
一、使用限制: 
1.甲状腺素对长期甲状腺癌结局的影响尚未确定。 
2.当甲状腺素用于帮助检测甲状腺癌时,仍有可能漏诊全部或部分癌症。
3.甲状腺素还用于帮助患者准备使用一种称为放射性碘的碘进行治疗,以去除已接受手术切除整个甲状腺的患者剩余的甲状腺组织甲状腺癌已经扩散到身体的其他部位。
二、使用限制: 在一项针对甲状腺手术后准备接受某种形式的碘治疗的人的研究中,接受甲状腺素治疗的人与治疗后长达5年停止服用甲状腺激素的人的结果相似。研究人员不知道结果是否会在更长的时间内相似。


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Thyrogen(促甲状腺素 alfa)重要的安全信息和指示
重要安全信息如果患者有使用放射性碘的禁忌症,则不应将Thyrogen与放射性碘一起使用。请咨询您的医生,了解放射性碘的禁忌症清单。
甲状腺素会引起严重的副作用,包括:
1.甲状腺素诱发的甲状腺功能亢进症:
有报道称,未进行甲状腺切除手术的患者以及甲状腺癌细胞已扩散到身体其他部位的患者会导致死亡。65岁以上的患者在手术后有大量剩余的甲状腺组织,或有心脏病史,应与他们的医生讨论Thyrogen的风险和益处。可以在医院为有因使用甲状腺素而出现并发症风险的患者使用甲状腺素。
2.中风:
自从Thyrogen首次获准使用以来,就有报道称中枢神经系统出现问题,例如中风几率较高的年轻女性中风,以及身体一侧无力。
Thyrogen给药与中风之间的关系尚不清楚。患者在使用Thyrogen治疗前应保持水分充足。
3.突然快速肿瘤增大: 
手术后剩余的甲状腺组织和已经扩散到身体其他部位的癌细胞在使用甲状腺素后会迅速生长并变得疼痛。气管附近、中枢神经系统或肺部有癌细胞的患者可能需要使用糖皮质激素(一种在使用甲状腺素前有助于防止癌细胞体积增大的药物)进行治疗。
4.与放射性碘治疗相关的风险: 
如果
Thyrogen与放射性碘 (RAI) 一起给药,RAI的严重副作用适用于这种组合方案。请咨询您的医生,了解放射性碘的禁忌症清单。

Thyrogen(促甲状腺素 alfa)不良反应
在临床研究中,最常见的副作用是恶心和头痛。


Thyrogen(促甲状腺素 alfa)在特定患者人群中使用
1.怀孕患者: 如果怀孕,请立即通知您的医疗保健提供者。如果
Thyrogen与放射性碘一起给药,则不应在孕妇中使用联合方案。只有当医生认为有明确的需要时,才应将甲状腺素给予孕妇。
2.哺乳期患者:如果
Thyrogen与放射性碘一起给药,则不应将联合方案用于哺乳期妇女。目前尚不清楚甲状腺素是否会出现在人乳中。母乳喂养的妇女应与医生讨论 Thyrogen 的益处和风险。
3.儿童:尚未确定年轻患者(18 岁以下)的安全性和有效性。
4.老年人:研究未显示 65 岁以下的成年患者和 65 岁以上的患者在甲状腺素的安全性和有效性方面存在差异。
5.患有肾病的患者:在透析患者中​​,甲状腺激素排出体外的速度要慢得多,并可能导致更长的高TSH水平。




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