2021年11月12日，PharmaEssentia（药华医药）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Besremi（ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。
值得一提的是，Besremi是美国FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症的药物，也是第一种专门批准用于治疗真性红细胞增多症的干扰素疗法。Besremi获得了该适应症的孤儿药称号。
在此之前，2019年06月，欧盟委员会批准Besremi®（ropeginterferon alfa-2b, P1101）在欧盟获批作为治疗成人无症状脾肿大真性红细胞增多症的单一疗法。欧洲市场授权使Besremi成为首个也是唯一获得批准的真性红细胞增多症（PV）疗法。
Ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型（>98%）单一异构体聚乙二醇脯氨酸干扰素（ATC L03AB15），代动力学特征有所改善，并且具有耐受性和便利性。每两周施打一剂，或者在长期维持治疗的过程中每四周施打一剂，是首款获批用于治疗PV的干扰素。
Besremi的有效性和安全性在一项持续7.5年的多中心、单臂试验中得到评估。在这项试验中，51名真性红细胞增多症成人接受Besremi治疗平均约五年。Besremi的有效性是通过观察有多少患者达到完全血液学反应来评估的，这意味着患者的红细胞体积低于45%，近期没有进行过放血，白细胞计数和血小板计数正常，脾脏大小正常，并且没有血块。
总体而言，61%的患者有完全的血液学反应。
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