2021年01月20日,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得FDA批准,治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。
Verquvo(vericiguat)是美国FDA在2021年批准的首款新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。
这是首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案,是基于关键的第三阶段VICTORIA试验的结果,并遵循一项优先监管审查。
这一批准得到了名为VICTORIA的3期临床试验结果的支持。该试验专门针对慢性心力衰竭加重,心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群。来自VICTORIA的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示,Verquvo治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。
注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),
或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!
欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。