2009年8月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准Sabril(氨己烯酸)口服溶液单药治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症(IS);Sabril片剂与其它药物联合用药,治疗成人复杂局部性癫痫发作(CPS)。注:婴儿痉挛症属于难治性的癫痫综合症,多数是因脑部器质性病变或遗传性代谢疾病所引起。
值得一提的是,Sabril是FDA批准的第一个婴儿痉挛症的治疗药物,被认定为罕见病治疗药物。
那么如何用量呢?
一、预防癫痫发作的常规成人剂量:
1.初始剂量:每天1g(含500mg口服,每天2次,有或没有食物)
每天总剂量可以每周增加500mg,具体取决于反应。
2.推荐剂量:每天3g口服(每天1.5g每天2次)
与每天3g剂量相比,每天6g的剂量并未显示出额外的益处,并且与不良事件的发生率增加相关。
二、癫痫病的常用儿科剂量:
婴儿痉挛症:1个月至2岁:初始剂量:50mg / kg /天的vigabatrin口服溶液,分两次服用,有或没有食物。剂量可以每3天以25至50mg / kg /天的增量递增,最高可达150mg / kg /天。
应当将适当数量的小包粉末(每包500毫克)的全部内容物倒入一个空杯子中,并应使用随药品一起提供的10毫升口服注射器将每包粉末溶于10毫升冷或室温的水中。 最终溶液的浓度为50mg / mL。
每个单独的剂量应在使用前立即制备,并在冷或室温下给药。
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