数据来自于48个国家13000名患者的两项3期试验数据（数据集名为Fidelity），主要检查了糖尿病肾病患者的心血管和肾脏结果，对比了有/没有心血管疾病史的患者结果，其中包含了Fidelio试验研究结果（主要评估Kerendia对晚期肾病的疗效）以及Figaro试验研究结果（重点评估Kerendia对慢性肾病的有效性）。
试验结果显示，拜耳Kerendia降低了患者出现严重心脏和肾脏结果的风险（无论他们是否有心脏病史），此外有心脏病史的患者风险减少的幅度更大。在3年的中位随访期间，心血管疾病患者的心脏事件发生率为每100患者年6.9次，而没有心血管疾病病史的患者为3次，肾脏病风险也显示了类似的结果。
在此之前，2021年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人患者，降低持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。
Kerendia(finerenone)是第一种非甾体、选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂，在与2型糖尿病相关的慢性肾病患者中显示出积极的肾脏和心血管结果/尽管有指南指导的治疗，但许多慢性肾病(CKD)患者与2型糖尿病(T2D)仍会进展为肾功能丧失，并且处于心血管事件的高风险中/通过阻断MR过度激活（CKD进展的关键驱动因素），Kerendia(finerenone)的作用途径在很大程度上无法通过现有的CKD治疗T2D的CKD治疗来解决。
值得一提的是，Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
参考来源：ACC: Bayers Kerendia cuts cardio and kidney complications in high-risk patients
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