2022年4月1日，Angelini Pharma宣布ONTOZRY® (cenobamate) 已在荷兰上市，用于辅助治疗伴有或不伴有继发性的局灶性癫痫发作尽管有至少两种抗癫痫药物治疗史但仍未得到充分控制的成人患者的泛化。
注：Ontozry的活性药物成分为cenobamate，这是一种钠离子通道阻断剂。
ONTOZRY的安全性和有效性已在涉及1,900多名患者的三项关键试验中得到评估。发表在《柳叶刀神经病学》上的关键试验（研究 017）是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，证明了100毫克、200毫克和400毫克/天剂量的cenobamate与安慰剂相比，对于服用1-3 次ASM的局灶性癫痫发作的成年患者，癫痫发作控制显着改善。
与安慰剂相比，该产品在12周维持期的所有剂量中显示出显着更高的反应率（癫痫发作减少 ≥50% 的患者百分比）。100mg、200mg和400mg组的应答率分别为 40% (p=0.036)、56% (p<0.001) 和 64% (p<0.001)，而 25%安慰剂组。此外，每天使用本品100mg、200mg和400mg治疗的患者中，分别有 4%（不显着）、11%（p=0.002）和 21%（p<0.001）报告了零局灶性发作癫痫发作（100% 无癫痫发作），而在维持期只有1%的安慰剂治疗患者。
在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Ontozry显著降低了局灶性发作癫痫的发作频率，并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。
在美国，cenobamate已于2019年11月获批上市，品牌名为Xcopri，用于成人辅助治疗部分发作性癫痫。在欧洲，Cenobamate已于2021年3月获欧洲药品管理局的批准, 最近获得了英国和德国医疗保健监管机构的认可。
在欧洲，大约有600万人患有癫痫，大约40%的成人局灶性发作癫痫即使在使用2种AED治疗后仍然持续发作，这突出表明需要新的治疗方案。癫痫发作通常是大脑中短暂的异常电活动，可导致不受控制的运动、异常的思维或行为以及异常的感觉。动作可能很剧烈，患者可能会失去意识。局灶性发作癫痫开始于大脑的有限区域。
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