导读：结节性痒疹患者会经历强烈、持续的瘙痒，并伴有可覆盖身体大部分的厚皮损(称为结节)。结节性痒疹通常被描述为皮肤灼痛、刺痛和刺痛感。
2022年3月26日，美国皮肤病学会(AAD) 2022年年会的最新会议上发表了3期PRIME2试验评估Dupixent治疗结节性痒疹的安全性和有效性的详细阳性结果®。在两项试验中，与安慰剂相比，Dupixent显著减少了瘙痒和皮肤损伤。
随机、安慰剂对照的PRIME2试验符合主要和所有关键次要终点，AAD 2022的数据显示：
1、在第12周(主要终点), 37%的Dupixent患者的瘙痒较基线有临床意义的减轻，相比之下，安慰剂患者为22 %( p = 0.0216)。
2、在第24周，几乎三倍多的Dupixent患者出现了具有临床意义的瘙痒减轻:58%的Dupixent患者与20%的安慰剂患者相比(p<0.0001)。
3、在第24周时，Dupixent患者获得透明或几乎透明皮肤的人数是Dupixent患者的近三倍:Dupixent患者为45%，而安慰剂患者为16%(p < 0.0001)。
该试验的安全性结果总体上与Dupixent在其批准的皮肤病学适应症中的已知安全性一致。在24周的治疗期内，Dupixent组和安慰剂组的总体不良事件发生率大致相似(Dupixent组为57%，安慰剂组为51%)。更常见的不良事件(>5%)观察到疱疹病毒感染(7%Dupixent，0%安慰剂)。Dupixent的皮肤感染率较低(5% Dupixent，9%安慰剂)。此外，3%的Dupixent患者和30%的安慰剂患者在第24周之前停药。
验证性PRIME试验的结果将在即将召开的医学大会上公布。这两项试验的数据将构成Dupixent在结节性痒疹中的全球监管提交的基础，计划于2022年上半年开始。
Dupixent在结节性痒疹中的潜在用途目前正在临床开发中，安全性和有效性尚未得到任何监管机构的充分评估。
文章来源：Late-breaking Phase 3 data at AAD 2022 show Dupixent® (dupilumab) significantly improved signs and symptoms of prurigo nodularis
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