2022年3月30日，ViiV Healthcare公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Triumeq一项新药申请(NDA)，用于治疗体重为10kgs至< 25kg的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)儿童患者的阿巴卡韦、dolutegravir和拉米夫定固定剂量组合的分散片制剂。注：Triumeq是一种包含INSTI dolutegravir、NRTIs abacavir和拉米夫定的固定剂量组合。
此外，Triumeq片剂的补充新药申请(sNDA)已获得批准，将可为患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的儿童开具该药物的最小体重从40公斤降至25公斤。
黛博拉·沃特豪斯，欢跃医疗中心的首席执行官，他说:“我们很高兴今天获得了FDA的批准，因为这为感染艾滋病毒的儿童提供了另一种适合其年龄的治疗选择。开发抗逆转录病毒治疗的儿科配方是ViiV Healthcare的优先事项，因为我们希望确保没有一个艾滋病毒携带者被落下，这一批准意味着我们离缩小成人和儿童可用的艾滋病毒治疗方案之间的差距又近了一步。”
FDA的批准是实现ViiV Healthcare承诺的重要一步，该承诺旨在为儿童提供含有dolutegravir的优化儿科配方。
除了今天的监管里程碑之外，欧洲药品管理局(EMA)目前正在审查一项申请，该申请旨在批准阿巴卡韦、dolutegravir和拉米夫定的固定剂量组合的新分散片用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的儿科患者，并延长Triumeq片剂目前已批准的上市许可，以包括儿童的儿科适应症。
文章来源：The FDA approval of the first dispersible single tablet regimen containing dolutegravir increases age-appropriate treatment options for children living with HIV
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