2022年3月29日，美国FDA批准Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate) 十一酸睾酮，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症，具体包括：1.原发性性腺机能减退（先天性或后天性）2.低促性腺激素性腺功能减退症（先天性或后天性）。
Tlando之前也称LPCN 1021，是一种新的口服睾酮前体药物，旨在帮助男性性腺功能减退患者恢复正常的睾酮水平。研究表明：Tlando具有很好的耐受性，在第三疗程试验中一天两次用药，达到了主要疗效的终点。
Antares Pharma总裁兼首席执行官Robert F. Apple评论说:“FDA批准Tlando将睾酮的口服制剂推向市场，我们相信这将证明对医生和他们的患者有益。我们最近将我们的商业组织扩大到108名销售代表，并希望利用我们与泌尿科医生和内分泌科医生的关系来推动Tlando的采用。这一批准也加强了Antares继续与Tlando和XYOSTED一起推动TRT市场份额增长的机会，并通过扩大商业组合支持我们的未来增长。我们期待着在今年第二季度将Tlando投入商用，这将为患者和临床医生提供一种补充治疗选择。”
男性性腺机能减退，也称为睾丸激素缺乏症，是一种内分泌疾病，身体无法产生足够的激素。性腺机能减退是男性人群中的常见疾病，在老年男性、肥胖男性和二型糖尿病男性中发病率较高。据估计，大约35%的45岁以上的男性和30-50%的肥胖或二型糖尿病男性患有性腺机能减退。性腺机能减退可以用睾酮替代疗法来治疗。
文章来源：FDA Approves Tlando (testosterone undecanoate) for Male Hypogonadism
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