美国食品和药物管理局(FDA)已经批准沙芬酰胺(Xadago, Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。
沙芬酰胺(Xadago)是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。
一项临床试验包括645例在服用左旋多巴时经历“关期”的帕金森病患者,在这项研究中,额外服用沙芬酰胺的患者出现“开期”的时间高于额外服用安慰剂者。“开期”时间的增加还伴随着“关期”时间的减少,以及“开期”运动功能较治疗前更好的评分。
在另一项涉及549例患者的临床试验中,左旋多巴治疗中加用沙芬酰胺的患者较服用安慰剂者有更长的“开期”时间,且令人烦恼的不受控制的不自主运动较少。他们“开期”的运动功能评分也比治疗前更好。
服用沙芬酰胺患者最常出现的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。
目前,Xadago已相继获得8个欧洲国家的上市授权,分别为:德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国,为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。
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