2022年3月25日，安进公司宣布新的Otezla (apremilast)数据，以及斑块型银屑病患者未满足需求的研究结果，将于2022年3月25日至29日在美国皮肤病学会(AAD)大会上发表。此次数据介绍是在FDA扩大Otezla标签批准之后。
数据来自于日本掌跖脓疱病(PPP)2期试验(PPP-001)，以及来自轻度至中度斑块型银屑病患者的突出和高级3期研究的数据。PPP-001试验的结果显示，Otezla (apremilast)在PPP严重程度、瘙痒和疼痛方面表现出有意义的早期改善，并且不良事件(最常见的包括胃肠道事件和头痛)与已知的安全性特征一致。突出和先进的研究加强了Otezla (apremilast)在轻度至中度斑块型银屑病患者中的疗效。
安进公司副总裁Primal Kaur表示:“我们将继续致力于支持斑块型银屑病患者，特别是那些在难以治疗的地区受到影响的患者以及掌跖脓疱病患者，并理解他们继续面临的未满足的需求。全球发展，炎症在安进公司。“Otezla最近扩展了标签，使我们能够覆盖所有疾病严重程度的斑块型银屑病患者，安进公司现在能够提供一种有助于减轻这些病人沉重负担的治疗方法”
新数据进一步证实了Otezla (apremilast)在轻中度斑块型银屑病和掌跖脓疱病患者中的临床益处，现实世界的证据数据显示，轻度至中度斑块型银屑病患者的疾病负担持续存在。
值得一提的是，Otezla是FDA批准的第一个也是唯一1个用于所有严重程度(包括轻度、中度和重度)的斑块型银屑病成年患者的口服治疗药物.
此前，Otezla在美国被批准用于以下三种适应症，包括接受光疗或全身治疗的斑块型银屑病成年患者、活动期银屑病关节炎成年患者和贝切特氏病相关口腔溃疡成年患者。
文章来源：AMGEN ANNOUNCES NEW OTEZLA (APREMILAST) DATA AT AAD CONGRESS 2022
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