近日，欧洲药品管理局的人用医疗产品委员会建议批准ruxolitinib (Jakafi)用于治疗年龄在12岁或以上的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者，这些患者对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足。
基于3期REACH2 (NCT02913261)和REACH3 (NCT03112603)试验的发现，在这些试验中，该药物分别在类固醇难治性和依赖性急性和慢性GVHD患者中优于最佳可用疗法(BAT)。
具体而言，在类固醇难治性或依赖性急性GVHD患者中，发现ruxolitinib在第28天产生62.3%的总体缓解率(ORR)，而BAT为39.4%。在24周时，Ruxolitinib在类固醇难治性或依赖性慢性GVHD患者中也显示出优于BAT的ORR，其发生率分别为49.7%和25.6%。
“对于许多血液疾病，同种异体移植是唯一有治愈潜力的治疗方法；然而，有一半的人会发展成急性或慢性GVHD，”弗赖堡大学医院血液、肿瘤和干细胞移植系的Robert Zeiser医学博士在一份新闻稿中说。“令人鼓舞的是，我们可能很快就会为患有这种其他衰弱疾病的患者提供新的护理标准，这些患者对一线皮质类固醇或其他全身治疗没有足够的反应。”
芦可替尼ruxolitinib是Incyte公司口服药物Jakafi的活性药物成分，该药在美国已批准3个适应症：（1）治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症（PV）成人患者；（2）治疗中高危骨髓纤维化（MF）成人患者，包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF；（3）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者。其中，第三个适应症于2019年5月获FDA批准，是首个获批治疗个适应症的药物。
文章来源：EU Panel Recommends Ruxolitinib for Acute or Chronic Graft-Vs-Host Disease
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