近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) 卡博特韦/利匹韦林使用cabotegravir和rilpivirine片剂进行口服导入可选。
批准是基于FLAIR III期试验Week-124结果，该结果表明，在开始注射cabotegravir和rilpivirine的人群中，无论是否口服导入，在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面都有相似的结果。
值得一提的是，Cabenuva是第一个也是唯一1个完整的长效HIV治疗方案，美国FDA于2021年1月首次批准将其作为病毒学抑制成人的HIV-1每月一次治疗方案。目前，对于既往治疗未失败或对卡博特韦或利匹维林无耐药性的HIV感染者，批准给予Cabenuva每2个月使用一次。
在开始注射cabotegravir和rilpivirine之前，可以服用口服cabotegravir和rilpivirine一个月来评估药物的耐受性，这是与强生公司的Janssen Pharmaceutical Companies 合作开发的一种方案，但这种口服引入在临床试验数据证明两种启动方法（有或没有口服引入）具有相似的安全性和有效性后，现在是可选的。
Cabenuva以400mg/600mg和600mg/900mg试剂盒形式提供，每种试剂盒均含有一个单剂量瓶的卡博特韦和利匹韦林。为了评估卡博特韦和利匹韦林的耐受性，在开始Cabenuva治疗前，应使用口服导入治疗约1个月(至少28天)。
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