2021年10月8日，ChemoCentryx宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tavneos (avacopan) 上市。值得一提的是，Tavneos是十年来FDA首次批准ANCA相关血管炎药物，同时也是FDA批准的首款口服补体5a受体抑制剂。
Tavneos是一款口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂，用于严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(又称ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)成年患者的辅助治疗，具体为肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。GPA和MPA是ANCA血管炎的2种主要类型。
FDA批准Tavneos治疗ANCA相关血管炎得到了ADVOCATE的安全性和有效性结果的支持，ADVOCATE是一项双盲、主动控制、关键的III期临床试验。
该试验招募了330名患者，他们以1:1的比例随机分为两个治疗组，即Tavneos组和泼尼松组。
在Tavneos组中，患者每天两次接受30mg Tavneos持续52周，安慰剂配合强的松持续20周。在泼尼松组中，患者每天两次接受与Tavneos配合安慰剂，持续52周，外加泼尼松。 该试验的主要结果是第26周的疾病缓解和第52周的持续缓解，根据伯明翰血管炎活动评分(BVAS)加以判断。
在第26周，Tavneos组72.3%的患者和泼尼松组70.1%的患者实现了缓解。在第52周，Tavneos组实现持续缓解的患者百分比（65.7%）显着高于泼尼松组（54.9%）。
在临床试验期间接受该药物的患者中观察到的最常见的不良反应是高血压、呕吐、感觉异常、恶心、上腹痛、头晕、腹泻、头痛、皮疹和血肌酐升高。
参考来源：Tavneos (avacopan) for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis
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