2022年3月14日,Medicines for Malaria Venture (MMV) 公司宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准在2 岁及以上儿童中使用单剂量Kozenis(Tafenoquine)他非诺喹与氯喹联合用于根治性治疗(预防复发)间日疟原虫 ( Plasmodium vivax,P. vivax ) 疟疾。
该批准包括一种新型的50mg分散片,可分散在水中,由葛兰素史克(GSK)与MMV合作开发,以促进受疾病影响严重的儿童的使用。
该提交得到了2b期临床研究 (TEACH) 的支持,该研究根据2岁、体重至少10公斤至15岁的儿童的体重评估了 Tafenoquine的剂量。
Kozenis(Tafenoquine)是预防间日疟原虫复发的单剂量治疗药物,于2018年被TGA批准用于16岁及以上人群。它应与一个疗程的氯喹一起用于治疗活动性血液阶段感染,从而达到根治。
目前预防间日疟原虫复发的护理标准要求使用一种名为伯氨喹的药物进行7天或14天的疗程,目前尚无质量有保证的针对年龄的儿科制剂上市。
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