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首个二线治疗能改善小细胞肺癌患者生存率的化疗药物Zepzelca(鲁比卡丁)

[ 人气:193 | 日期: 2023-03-14 | 返回 | 打印 ]

  2020年6月,FDA批准小细胞肺癌(SCLC)新药Zepzelcalurbinectedin鲁比卡丁)上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
 
Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)试验数据:
 
  在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的鲁比卡丁(Zepzelca):鲁比卡丁(Zepzelca)升级第1天加伊立替康75mg/m2,每33周一次(队列A;n=39),伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁(Zepzelca)3 mg/m2,每3周一次(队列B;n=23),第1天2.6mg/m2的鲁比卡丁(Zepzelca)加上第1天50mg/m2的伊立替康,每3周一次(C组;n=3)。  
 
  研究者确定推荐剂量为:第1天2mg/m2的鲁比卡丁(Zepzelca),第1天75mg/m2的伊立替康,第8天加粒细胞集落刺激因子。接受该方案的患者中,21例有小细胞肺癌,20例有胶质瘤,21例有子宫内膜癌,9例有肉瘤。  

首个二线治疗能改善小细胞肺癌患者生存率的化疗药物Zepzelca(鲁比卡丁)_香港济民药业
 
  在SCLC亚组中,中位年龄为61岁,52%为女性,76%的患者ECOG表现为1。76%的患者乳酸脱氢酶高于正常上限。此外,81%的患者在诊断时有广泛的疾病,29%的患者有巨大的疾病,48%的患者有肝脏疾病。值得注意的是,24%的患者有中枢神经系统转移,38%的患者曾接受过两种治疗。71%的患者获得完全缓解或部分缓解,作为他们对先前铂类药物治疗的最佳反应,但19%的患者经历了疾病进展。  
 
  研究结果显示,在21例接受鲁比卡丁(Zepzelca)联合伊立替康治疗的小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为62%,临床受益率(CBR)为81%,疾病控制率(DCR)为90%,中位缓解持续时间(DOR)为6.7个月以上(95%CI,3.0-–未达到)。此外,该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上(95%CI,4.3-8.5)。 
 
  安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。

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