PADCEV（enfortumab vedotin）是一种抗体药物偶联物(ADC)，针对的是位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的一种蛋白——Nectin-4。非临床数据表明，enfortumab vedotin的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基金抑制素E (MMAE)内化并释放到细胞中，导致细胞不繁殖(细胞周期停滞)和程序性细胞死亡(细胞凋亡)。
Astellas和Seagen公司于去年12月17日联合宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见，建议批准抗体药物偶联物 (ADC) PADCEV™（enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
CHMP推荐方案基于全球3期EV-301试验的数据，该试验评估了enfortumab vedotin与化疗在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者中的疗效，这些患者之前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗。以总生存期为主要终点的试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
如果获得欧盟委员会的批准，enfortumab vedotin将成为欧盟第一种授权用于晚期尿路上皮癌患者的抗体药物偶联物。
目前，该药已获FDA批准用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者：1.以前接受过程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体1 (PD-L1) 抑制剂和含铂化疗，或2.没有资格接受含顺铂的化疗，并且之前接受过一种或多种先前的治疗。
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