早在2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。
事实上,Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格,并且正在计划进行第三期临床研究。
Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊具有显着的亲脂性,并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。与古典GCS相比,布地奈德对受体具有非常高的亲和力。由于这些属性,布地奈德(Budesonide)Entocort EC的优势在于其有效成分只在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。而IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。
另外, Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊的约90%在第一次通过时在肝脏中代谢,只有约10%具有全身作用。在这一数量中,布地奈德(Budenofalk)的90%与白蛋白结合,并且由于这一原因,其具有生物惰性形式。因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。
Entocort EC不仅具有很好的疗效,而且也能很好地被患者耐受,所以此药是治疗Crohn病和LgA肾病时一种不错的选择,希望这么好的药物尽早引入中国,让广大病友受益，而上市之前，需要的病友们也可以咨询我们香港济民药业药师，尽早开始使用该药物。
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