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Tezspire为广大哮喘患者提供了一种新的治疗方法

[ 人气:167 | 日期: 2023-03-10 | 返回 | 打印 ]

导读:Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。
 
近日,在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上安进(Amgen)公布了Tezspire(tezepelumab-ekko)治疗严重哮喘患者关键3期NAVIGATOR试验和2b期PATHWAY试验的汇总事后分析结果。数据显示,在严重哮喘的全部生物标志物亚组中,Tezspire治疗均显著降低了年化哮喘加重率(AAER)。这些发现支持了Tezspire作为一种首创(first-in-class)疗法治疗广泛重症哮喘患者的作用,无论其生物标志物水平如何。
 
在汇总分析中,无论基线血液嗜酸性粒细胞计数如何,治疗52周期间,与安慰剂+标准护理(SoC)相比,Tezspire+SoC方案治疗均减少了哮喘加重(asthma exacerbation),在AAER方面显示出一致的疗效:71%(≥300个细胞/微升)、48%(<300个细胞/微升)、48%(<150个细胞/微升)。在同一分析中,论呼出一氧化氮(FeNO)分数和过敏状态如何,治疗52周期间,与安慰剂+SoC相比,Tezspire+SoC方案治疗在AAER方面均显示出改善。
Tezspire为广大哮喘患者提供了一种新的治疗方法_香港济民药业
此外,在NAVIGATOR试验预先指定的探索性分析中,Tezspire在治疗52周期间显示出一致的疗效,无论季节如何。数据显示,与安慰剂相比,Tezspire治疗使AAER降低了63%(冬季)、46%(春季)、62%(夏季)、54%(秋季)。在所有季节中,Tezspire组病情恶化的患者比例均低于安慰剂组。

大多数严重哮喘患者都有多种炎症驱动因素,由过敏原、病毒和细菌感染以及空气污染引发,所有这些都可能导致持续恶化。这些新结果突显了Tezspire在降低患者严重哮喘恶化方面的潜力,而不论其生物标记物水平和季节触发因素如何。
 
安进研究与开发执行副总裁David M. Reese博士表示:“根据NAVIGATOR和PATHWAY试验的最新分析结果,我们很高兴继续看到患者在使用Tezspire治疗后哮喘恶化减少。这些结果进一步强化了我们的信念,即Tezspire有潜力成为重症哮喘患者的一种变革性药物,无论季节或其重症哮喘的具体类型如何。”

在此之前,Tezspire于2021年12月获得美国FDA批准:作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国FDA授予了tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格(BTD)。

原文出处:NEW DATA FURTHER REINFORCE EFFICACY OF TEZSPIRE™ (TEZEPELUMAB-EKKO) IN A BROAD POPULATION OF SEVERE ASTHMA PATIENTS

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