导读：
Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创（first-in-class）生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。
近日，在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）年会上安进（Amgen）公布了Tezspire（
tezepelumab-ekko）治疗严重哮喘患者关键3期NAVIGATOR试验和2b期PATHWAY试验的汇总事后分析结果。数据显示，
在严重哮喘的全部生物标志物亚组中，Tezspire治疗均显著降低了年化哮喘加重率（AAER）。这些发现支持了Tezspire作为一种首创（first-in-class）疗法治疗广泛重症哮喘患者的作用，无论其生物标志物水平如何。
在汇总分析中，无论基线血液嗜酸性粒细胞计数如何，治疗52周期间，与安慰剂+标准护理（SoC）相比，Tezspire+SoC方案治疗均减少了哮喘加重（asthma exacerbation），在AAER方面显示出一致的疗效：71%（≥300个细胞/微升）、48%（＜300个细胞/微升）、48%（＜150个细胞/微升）。在同一分析中，无论呼出一氧化氮（FeNO）分数和过敏状态如何，治疗52周期间，与安慰剂+SoC相比，Tezspire+SoC方案治疗在AAER方面均显示出改善。
此外，在NAVIGATOR试验预先指定的探索性分析中，
Tezspire在治疗52周期间显示出一致的疗效，无论季节如何。数据显示，与安慰剂相比，Tezspire治疗使AAER降低了63%（冬季）、46%（春季）、62%（夏季）、54%（秋季）。在所有季节中，Tezspire组病情恶化的患者比例均低于安慰剂组。
大多数严重哮喘患者都有多种炎症驱动因素，由过敏原、病毒和细菌感染以及空气污染引发，所有这些都可能导致持续恶化。这些新结果突显了Tezspire在降低患者严重哮喘恶化方面的潜力，而不论其生物标记物水平和季节触发因素如何。
安进研究与开发执行副总裁David M. Reese博士表示：“根据NAVIGATOR和PATHWAY试验的最新分析结果，我们很高兴继续看到患者在使用Tezspire治疗后哮喘恶化减少。这些结果进一步强化了我们的信念，即Tezspire有潜力成为重症哮喘患者的一种变革性药物，无论季节或其重症哮喘的具体类型如何。”
在此之前，Tezspire于2021年12月获得美国FDA批准：作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire通过优先审查程序获得批准。在2018年9月，美国FDA授予了tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格（BTD）。
原文出处：NEW DATA FURTHER REINFORCE EFFICACY OF TEZSPIRE™ (TEZEPELUMAB-EKKO) IN A BROAD POPULATION OF SEVERE ASTHMA PATIENTS
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