导读：Cabenuva是一种完整的长效艾滋病治疗方案，美国FDA于2021年1月首次批准将其作为病毒学抑制成人的HIV-1每月一次治疗方案。目前，对于既往治疗未失败或对卡博特韦或利匹维林无耐药性的HIV感染者，批准给予Cabenuva每2个月使用一次。
2022年2月1日，ViiV Healthcare宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine，卡博特韦/利匹韦林)每两个月给药一次，用于在病毒学受到抑制的无治疗失败史，且对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性的成人(HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升[c/ml])中以稳定的方案治疗HIV-1。
Cabenuva是一种2药联合包装产品，结合了卡博特韦（一种HIV整合酶链转移抑制剂）和利匹韦林（一种HIV非核苷类逆转录酶抑制剂）。扩大的批准是基于3b期ATLAS-2M试验(NCT03299049)的数据，该试验评估了在1045名HIV-1感染者的48周治疗期内，每2个月与每月一次相比，Cabenuva的非劣效抗病毒活性和安全性。
结果显示，两种治疗方案同样有效，这是通过比较第48周时血浆HIV-1RNA大于或等于50拷贝/mL的患者比例确定的（调整后的差异，0.8%，95%CI，-0.6，2.2)。还发现每2个月给药组和每月一次给药组的病毒学抑制率相似（分别为94.3%和93.5%）。至于安全性，观察到组间不良反应的类型和频率具有可比性。
“在临床试验中，每10名试验参与者中大约有9名患者更喜欢长效卡博特韦和利匹韦林每2个月给药一次，而每日口服卡博特韦和利匹韦林作为每个试验方案的口服导入剂。”ATLAS-2M主要研究人员Turner Overton医学博士说。“这一偏好数据突出了长效方案对艾滋病社区治疗经验的有意义的影响。”
扩大的批准允许每月或每2个月注射一次Cabenuva。在开始治疗之前，应与患者讨论两种给药方案，以确定哪种给药频率是最合适的选择。更新的处方信息为那些希望从一种给药方案切换到另一种给药方案的患者提供了给药建议。
Cabenuva以400mg/600mg和600mg/900mg试剂盒形式提供，每种试剂盒均含有一个单剂量瓶的卡博特韦和利匹韦林。为了评估卡博特韦和利匹韦林的耐受性，在开始Cabenuva治疗前，应使用口服导入治疗约1个月(至少28天)。
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