2022年2月14日，阿斯利康和默克公司宣布了3期PROpel试验的结果。与阿比特龙+泼尼松(一种标准治疗方法)相比，奥拉帕尼(olaparib，LYNPARZA®)联合阿比特龙+泼尼松作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的一线治疗(无论是否存在同源重组修复[HRR]基因突变)，在放射学无进展生存期(rPFS)方面表现出了具有统计学意义的改善。
该试验的结果将在2022年2月17日的美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布。
PROpel是一项随机、双盲、多中心的3期试验。2021年9月，在一次计划的中期分析中，独立数据监测委员会认为，PROpel试验达到了rPFS的主要终点。与阿比特龙加泼尼松和安慰剂(n=397)相比，LYNPARZA联合阿比特龙加泼尼松(n=399)的疾病进展或死亡风险降低34%(HR=0.66[95%CI，0.54-0.81];p<0.0001)。LYNPARZA联合阿比特龙组的中位rPFS为24.8个月，而阿比特龙组为16.6个月，改善超过8个月。
奥拉帕尼(olaparib，LYNPARZA®)加阿比特龙最常见的不良事件(AEs)(≥20%)是贫血(46%)、疲劳(37%)和恶心(28%)。≥3级的AE是贫血(15%)，高血压(4%)，尿路感染(2%)，疲劳(2%)，食欲下降(1%)，呕吐(1%)，背痛(1%)，腹泻(1%)和恶心(0.3%)。在接受LYNPARZA联合阿比特龙治疗的患者中，约有14%因AE而停止治疗。
在这个中期分析中，PROpel还显示LYNPARZA联合阿比特龙加泼尼松与阿比特龙加泼尼松和安慰剂相比，总生存期(OS)有改善的趋势;然而，在这个数据截止时，差异没有达到统计学意义(HR=0.86 [95% CI, 0.66-1.12]; p<0.29)。该试验将OS作为一个关键的次要终点继续进行评估。
在全球范围内，前列腺癌是男性中第二常见的癌症，2020年全球有140万患者确诊为前列腺癌。据估计，大约10-20%的晚期前列腺癌男性患者会在五年内发展为CRPC，这些男性患者中至少84%可能在诊断CRPC时发生转移。晚期前列腺癌患者的预后特别差，5年生存率仍然很低。
参考资料：
https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-plus-abiraterone-reduced-risk-of-disease-progression-or-death-by-34-versus-abiraterone-in-first-line-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-regardless-of-biomarker/
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