2022年2月14日，安进公司宣布了CodeBreaK 100期试验的疗效和安全性数据，该试验针对接受LUMAKRAS (sotorasib)*治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者。这些数据将在2022年2月15日的美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议系列上公布。数据显示了令人鼓舞且有临床意义的抗癌活性和积极的益处:风险概况。
LUMAKRAS在38名接受大量预处理的晚期胰腺癌患者中显示出21%的集中确认客观缓解率(ORR)和84%的疾病控制率(DCR)。近80%的患者接受LUMAKRAS作为三线或后期治疗。在38名患者中，有8名患者通过盲法独立中心审查获得了确认的部分缓解。八名PR患者中有两名有持续反应。截至数据截止日期，中位反应持续时间为5.7个月，中位随访时间为16.8个月2021年11月1日。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月，中位总生存期(OS)近7个月。
这项针对晚期胰腺癌患者的研究没有发现新的安全信号。16名(42%)腹泻(5%)和疲劳(5%)患者发生了任何级别的治疗相关不良事件，为最常见的3级不良事件。无致死性或导致治疗中断的创伤后应激障碍。
“基于这些令人兴奋的数据，我们正在扩大CodeBreaK 100，以招募更多胰腺和其他肿瘤类型的患者，从而更好地了解LUMAKRAS在非小细胞肺癌和结直肠癌以外的肿瘤中的疗效和安全性，”他说大卫·李斯医学博士，安进研究与发展执行副总裁。
胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤。它是美国男性和女性癌症相关死亡的第四大原因，5年生存率约为10%。一线治疗后进展的晚期胰腺癌患者有很高的未满足需求，美国食品和药物管理局批准的二线治疗提供了约6个月的生存率和16%的有效率。一线和二线化疗进展后，没有显示生存益处的治疗。尽管治疗取得了进展，但在改善胰腺癌的诊断和治疗方面几乎没有取得进展。
文章来源：LUMAKRAS® (SOTORASIB) SHOWS ENCOURAGING AND CLINICALLY MEANINGFUL ANTICANCER ACTIVITY IN PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED ADVANCED PANCREATIC CANCER IN CODEBREAK 100 TRIAL
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