Teva制药公司宣布，在欧洲用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的20mg/ml和40mg/ml的COPAXONE®(醋酸格拉替雷[GA]注射液)的指南已更新。该产品现已获得欧盟卫生部门的批准，可用于哺乳期的患者。
此前已于2015年4月16日，美国食品和药品监管局(FDA)批准第一个仿制版本Copaxone(醋酸格拉替雷注射液)，用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。
COBRA是对德国国家多发性硬化症和妊娠登记处的数据进行的最大的标准化分析，共评估了120名婴儿的安全结果，其中包括60名由母亲在GA下哺乳的婴儿。结果显示，没有证据表明母亲在母乳喂养期间使用GA会对婴儿产生不利影响。
德国Katholisches Klinikum Bochum神经病学系COBRA RWE研究的首席调查员Kerstin Hellwig教授表示：“母乳喂养对母亲和她们的后代都有好处，这具有临床意义，也是有据可查的。COBRA研究结果支持多发性硬化症母亲选择母乳喂养，而不必停止多发性硬化症治疗。”
在欧洲有近50万妇女患有多发性硬化症;该病在育龄期最为常见，约有一半的多发性硬化症女性是在确诊后开始组建家庭的。多发性硬化症患者的怀孕率在不断增加，最近的研究显示怀孕并不会加重疾病的发展(这一直以来都是患者所担忧的)。
然而，研究发现，产后多发性硬化症复发率会增加，所以可能需要重新开始相关治疗。大多数多发性硬化症疗法的标签都建议禁止母乳喂养，所以母亲往往面临一个选择，是给婴儿哺乳还是重新开始治疗。根据美国的一项研究，大约有一半的多发性硬化症妇女希望进行母乳喂养，母亲在母乳喂养时用于治疗多发性硬化症的药物的安全性是值得关注的。一个可以在母乳喂养期间使用的进一步治疗方案有助于解决这个重要的医疗需求。
参考资料：
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/copaxone-label-now-indicates-its-use-in-breastfeeding-mothers-with-relapsing-multiple-sclerosis/
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