2022年1月28日，Genentech（基因泰克）宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Vabysmo (faricimab-svoa)用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
值得注意的是，湿性AMD和DME是美国成年人视力下降的两个主要原因。
Vabysmo通过中和血管生成素-2 (Ang-2)和血管内皮生长因子-A (VEGF-A)靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两种疾病途径。
Vabysmo是第一个也是唯一一个经FDA批准的治疗湿性AMD和DME的可注射眼用药物，根据对患者解剖结构和视力结果的评估，在最初的四个月剂量后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗来改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
“Vabysmo代表着眼科向前迈出的重要一步。这是第一个被批准用于眼睛的双特异性抗体，也是治疗视网膜疾病(如新生血管性AMD和糖尿病性黄斑水肿)的一项重大进展，”查尔斯·怀科夫博士说，他是休斯顿德克萨斯视网膜顾问公司的研究主任，也是瓦贝索三期研究员。“借助Vabysmo，我们现在有机会为患者提供一种可以改善视力的药物，随着时间的推移，通过更少的注射，有可能降低治疗负担。”
该批准是基于对湿性AMD和DME的四项三期研究的积极结果。研究一致表明，与第一年每两个月给药一次的阿夫利塞相比，间隔时间长达四个月的瓦贝舒治疗的患者获得了非劣效视力提高。在所有四项研究中，Vabysmo总体上耐受性良好，具有良好的获益风险特征。
在接受Vabysmo治疗的患者中，最常见的不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。
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