多粘菌素B(Polymyxin B)于1940年代被发现。目前临床用于抗革兰氏阴性杆菌,主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。它对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。其有效性、安全性和药代动力学具体如何?
由于20世纪60年代,在多粘菌素B(Polymyxin B)最初获得FDA批准(1951年)之后,FDA的药物批准程序发生了一些变化,多粘菌素B的批准程序与目前不同。因此,缺乏关于多粘菌素B疗效、安全性和药代动力学的稳健临床试验。
多粘菌素B(Polymyxin B)有效性方面
多粘菌素B (Polymyxin B)被FDA批准用于由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染,以及当其他毒性较小的药物无效或禁忌时,由以下生物(如果敏感)引起的严重感染:流感嗜血杆菌(脑膜、IT 途径)、大肠杆菌(UTI)、需氧菌(克雷伯氏菌)产气(菌血症)、肺炎克雷伯菌(菌血症)。
应该指出的是,这种药物没有经过现代药物开发过程,因此,自批准以来的药代动力学证据表明它不适用于 UTI。指南表明,多粘菌素 B 是治疗除 UTI 以外的侵袭性感染的首选多粘菌素疗法。
多粘菌素B(Polymyxin B)安全性方面
多粘菌素B有几个黑框警告(BBW):IM和IT途径给药应仅在住院患者中进行,可能发生肾毒性和神经毒性,尚未确定妊娠期间的安全使用,应避免与其他肾毒性或神经毒性药物同时治疗,同时使用神经肌肉阻断剂可能发生呼吸性麻痹。
感觉异常和皮肤色素沉着是可能发生的罕见的副作用。
艰难梭菌相关性腹泻(罕见)和产生耐药菌是使用多粘菌素 B 可能导致的其他潜在不良事件。
多粘菌素B(Polymyxin B)唯一性
多粘菌素B(Polymyxin B)可能是某些多药耐药(MDR)和广泛耐药(XDR)生物体(如耐碳青霉烯类肠杆菌科、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)所致感染的一种治疗选择。
多粘菌素B(Polymyxin B)的药代动力学较粘菌素更具有可预测性。
近年来,粘菌素的处方状态没有变化,在多粘菌素中,粘菌素仍是尿路感染和吸入疗法的首选疗法。
注:以上信息仅供参考,由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。
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