2022年01月10日，Idorsia公司宣布美国FDA已批准Quviviq（daridorexant）25mg和50mg 用于治疗失眠症成人患者。
伊多西亚医学博士兼首席科学官MartinClozel评论说：“经过20多年的研究和对食欲素在睡眠-觉醒平衡中的作用以及对食欲素受体拮抗潜力的逐渐了解，我们设计了达瑞捷剂来帮助解决失眠症患者面临的几个问题。”Daridorexant的特性包括对两种食欲素受体的有效抑制，对睡眠起效的快速吸收，以及一夜睡眠后约80%的Daridorexant被消除的药动学特征，以帮助尽量减少残留影响。“
此次批准基于一项3期临床项目获得的积极结果。该项目分为两项关键性试验，共入组1854例失眠症成人患者，患者随机接受不同剂量的Quviviq或安慰剂每日1次给药的治疗。
两项试验的主要疗效终点为从基线到第1个月和第3个月，患者进入持续性睡眠所需时间（LPS）和入睡后觉醒（WASO）的变化。LPS是入睡的指标，WASO是睡眠维持的指标。试验次要终点是患者报告的总睡眠时间（sTST）。
该3期临床项目结果表明，与安慰剂组相比，剂量为50 mg的Quviviq显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标、以及患者报告的总睡眠时间。50 mg剂量水平的Quviviq还显著减少了患者的日间嗜睡。
安全性上，最常见的不良反应为头痛、嗜睡或疲乏。
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