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肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)在欧盟获得批准

[ 人气:119 | 日期: 2023-01-04 | 返回 | 打印 ]

  2022年01月10日,诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg 皮下注射剂在欧盟获得批准用于肥胖成人患者进行长期体重管理。
 
  Wegovy是一种每日1次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具体适用于:作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)、或超重(BMI≥27kg/m2)且存在至少一种体重相关合并症(如血糖异常、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的成人患者。
 
 Wegovy是第1个也是唯一1个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。

 此前,Wegovy已于2021年6月获得美国FDA批准、2021年9月获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准,用于长期体重管理。
 
肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)在欧盟获得批准_香港济民药业
 
 Wegovy的上述监管批准,均基于STEP 3a期临床试验项目的结果。该项目涉及超过4500例肥胖或超重成人患者。在对无2型糖尿病的受试者开展的临床试验中,接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。在整个项目中,Wegovy安全且耐受性良好,最常见的不良反应是胃肠道反应。
 
 值得注意的是,在中国,诺和泰®(英文商品名:Ozempic,semaglutide,司美格鲁肽注射液,曾经暂用名:索马鲁肽)于2021年4月获得国家药监局批准,用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血糖控制。
 
 作为一周一次给药的重磅GLP-1产品,诺和泰®以突破性技术将半衰期延长至7天,实现一周一次给药,强效控糖、精准达标,并以全面心血管代谢获益,为中国2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。

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