什么是TIBSOVO?
TIBSOVO是一种处方药,用于治疗:
1.急性髓系白血病(AML)伴异柠檬酸脱氢酶-1(IDH 1)突变:
-新诊断为AML的成人,年龄在75岁或以上,或有健康问题,无法使用某些化疗疗法。
-成人急性髓细胞白血病时,该疾病已恢复或没有改善后,以前的治疗。
2.成人胆管癌(胆管癌),已扩散:
-已经接受过治疗的人
-其肿瘤有某种异常的IDH 1突变。
您的医疗保健提供者将执行一项测试,以确保TIBSOVO适合您。目前尚不清楚TIBSOVO对儿童是否安全有效。
【TIBSOVO重要安全信息】
TIBSOVO可能引起严重的副作用,包括:
1.AML患者的辨证论治。分化综合症是一种影响你的血细胞的疾病,如果不加以治疗,可能会危及生命或导致死亡。成人急性髓系白血病(AML)的分化综合征早在TIBSOVO开始后1天至3个月就发生了。如果您在接受TIBSOVO治疗期间出现下列辨证症状,请立即打电话给您的医疗服务提供商或到最近的医院急诊室:
*发热
*咳嗽
*呼吸困难
*皮疹
*排尿减少
*头晕或头晕
*快速增重
*你的手臂和腿肿胀
如果你出现分化综合症的体征和症状,你的医疗保健提供者可能会用皮质类固醇药物或一种名为羟基脲的药物来治疗你,并在医院对你进行监测。
2.心脏电活动的变化称为QTc延长。
QTC延长会引起不规则的心跳,危及生命。在接受TIBSOVO治疗期间,您的医疗保健提供者将通过一项名为心电图(ECG)的测试来检查您的心脏的电活动。如果您感到头晕、头晕或晕倒,请立即告知您的医疗服务提供商。
3.吉兰-巴雷综合症。
Guillain-Barré综合征发生在接受TIBSOVO治疗的人身上。您的医疗保健提供者将监测您的神经系统问题,并将永久停止治疗与TIBSOVO,如果你发展成吉兰-巴雷综合征。如果您出现任何Guillain-Barré综合征的迹象或症状,请立即告知您的医疗服务提供商,包括:
*腿部、手臂或上半身的无力或刺痛感
*身体一侧或两侧的麻木和疼痛
*你的洞察力、触觉能力、听觉能力或味觉能力的任何变化
*灼痛感
*呼吸困难
TIBSOVO在成人AML中最常见的副作用包括:
*疲劳
*关节疼痛
*高白细胞计数
*腹泻
*手臂或腿部肿胀
*恶心
*气短
*口腔或喉咙疼痛或疼痛
*心律或心跳不规律(QTc延长)
*皮疹
*咳嗽
*食欲减退
*肌痛
*便秘
*发热
*血红蛋白减少(贫血)
*降低血液中的电解质水平
*肝肾功能改变
TIBSOVO在成人胆管癌中最常见的副作用包括:
*疲劳
*恶心
*腹痛
*腹泻
*咳嗽
*食欲减退
*胃部积液和肿胀
*呕吐
*血红蛋白减少(贫血)
*皮疹
*肝功能检查的变化
您的医疗保健提供者将在您开始使用TIBSOVO之前和治疗期间进行血液测试。如果出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会减少、暂时保留或永久停止使用TIBSOVO治疗。
TIBSOVO可能会引起女性和男性的生育问题,这可能会影响你生育的能力。如果你担心生育问题,就找你的医疗保健提供者谈谈。
这些并不是TIBSOVO的所有可能的副作用。打电话给你的医生,寻求关于副作用的医学建议。
在服用TIBSOVO之前,请告诉您的医疗服务提供商您的所有健康状况,包括:
1.有任何心脏问题,包括一种叫做长QT综合征的情况。
2.有异常电解质的问题,如钠,钾,钙或镁水平。
3.神经系统有问题。
4.你的肾脏有问题或者正在做透析。
5.有任何肝脏疾病,包括肝硬化。
6.怀孕或计划怀孕。TIBSOVO会对你未出生的孩子造成伤害。在治疗TIBSOVO的过程中,你应该避免怀孕。如果你怀孕了,或者认为你在接受TIBSOVO治疗时可能怀孕了,那就告诉你的医疗保健提供者。
母乳喂养或计划母乳喂养。
目前还不清楚TIBSOVO是否会进入您的母乳中。使用TIBSOVO治疗期间不要母乳喂养,并在您最后一次服用TIBSOVO后至少一个月内不要母乳喂养。
告诉你的医护人员你吃了什么药,包括处方和非处方药、维生素和草药补充剂.尤其是告诉你的医生,如果你服用激素避孕药。TIBSOVO可能会影响激素避孕药的工作方式,也可能导致其无效。
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