欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准relugolix 复方片剂Ryeqo(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。注:子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多(HMB)和疼痛。
Ryeqo/Myfembree (Relugolix 复方片),这是迄今为止唯一一种治疗育龄成年妇女子宫肌瘤中度至重度症状的长期口服药物。
子宫肌瘤是在子宫内或子宫周围发生的非癌性肿瘤。它们是女性中最常见的良性盆腔肿瘤,大约三分之一的女性可能会患上子宫肌瘤(通常在16至50岁之间)。25%的育龄妇女患有严重到需要治疗的症状。这些症状包括月经量过多、子宫肌瘤相关的疼痛和贫血等,这意味着子宫肌瘤严重影响患者的生活质量。
发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,2021年2月)上的研究表明,2017年至2018年期间,共有388名女性参与了研究,RYEQO疗法改善了最相关的症状,并显著减少了月经量过多和疼痛。
Ryeqo(relugolix 40mg,雌二醇1.0mg,醋酸炔诺酮0.5mg)是一种已被证实的安全药物,没有副作用,并且具有口服给药、每日给药和使用时间不受限制的巨大优势。
Ryeqo/Myfembree的使用使女性保持与更年期相似的激素状态,但由于使用了一种中和其影响的药物,女性不会出现可能降低生活质量的症状(潮热、阴道干燥、骨量减少)。
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