近日，艾伯维宣布向美国和欧洲的监管机构提交了Rinvoq的新适应症申请，用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)，该药具体适用于：对非甾体抗炎药应答不足、有客观炎症体征的nr-axSpA患者。除了nr-axSpA之外，美国FDA也正在审查Rinvoq治疗强直性脊柱炎（AS）的新适应症申请，该适应症在欧洲方面已经获得了批准。
Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
除了nr-axSpA适应症申请之外，艾伯维正在寻求Rinvoq欧洲标签扩展，以增加“对生物类疾病修正抗风湿药物（bDMARD）应答不足的活动性AS”成人患者。为了支持这一举措，艾伯维引用了其3期Select-Axis 2试验的数据，以及2/3期Select-Axis 1试验的2年结果。
艾伯维在公告中称，正在利用来自Select-Axis 2的数据，在该试验中Rinvoq达到了主要终点及多项次要终点。与安慰剂相比，Rinvoq（15mg，每日口服一次）有效抑制了疾病的症状和体征（包括背痛和炎症），同时还改善了身体功能和疾病活动度。
在这些试验中，Rinvoq的安全性与该药已知的安全性“大体一致”，并且没有出现新的安全风险。
在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。
在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。目前，Rinvoq治疗PsA、AS、AD的补充申请正在接受美国FDA的审查。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种影响脊柱的慢性炎症性疾病，可导致患者遭受衰弱性疼痛，并显著降低其生活质量。axSpA分为放射学阴性（nr-axSpA）和放射学阳性（r-axSpA）。其中，r-axSpA也被称为强直性脊柱炎（AS），在X射线上可以看到关节或脊柱有炎性改变。
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