一、指示:
KERENDIA可以降低EGFR持续下降的风险,末级肾脏疾病心血管死亡非致命慢性肾脏病合并2型糖尿病(T2D)患者心肌梗死及心力衰竭住院治疗
二、禁忌症:
1.联合应用强CYP3A4抑制剂
2.肾上腺功能不全患者
三、警告及预防措施:
1.高钾血症:KERENDIA可引起高钾血症。发生高钾血症的风险随着肾功能的降低而增加,在基线钾水平较高或其他高钾危险因素的患者中风险更大。在开始使用KERENDIA治疗前,测定所有患者的血钾和EGFR,并相应剂量。如果血清钾是,不要启动KERENDIA。>5.0mEq/L
在KERENDIA治疗过程中定期测定血钾,并相应调整剂量。高血钾风险患者可能需要更频繁的监测,包括那些同时服用抑制钾排泄或增加血钾的药物的患者。
四、最常见的不良反应:
≥的不良反应发生率为1%,比安慰剂更常见:高钾血症(18.3%比9%)、低血压(4.8%比3.4%)和低钠血症(1.4%比0.7%)。
五、药物相互作用:
1.强效CYP3A4抑制剂:同时使用KERENDIA与强的CYP3A4抑制剂是禁忌的。避免同时进食葡萄柚或葡萄柚汁。
2.中、弱CYP3A4抑制剂:在开始用药或调整KERENDIA或中、弱CYP3A4抑制剂的剂量时监测血清钾,并酌情调整KERENDIA的剂量
3.强和中度CYP3A4感应器:避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂的KERENDIA
六、在特定人群中使用:
1.哺乳:在使用KERENDIA治疗期间和治疗后1天内避免母乳喂养。
2.肝损害:避免使用KERENDIA治疗严重肝损害(Child Pugh C),并考虑增加对中度肝损害患者血清钾的监测(Child Pugh B)
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