2021年2月，Xeris Pharmaceuticals, Inc制药公司宣布欧洲委员会 (EC) 已批准Ogluo（胰高血糖素）注射液用于治疗成人、青少年和2岁及以上患有糖尿病的儿童的严重低血糖症。
“欧盟对Ogluo的批准是Xeris的一个重要里程碑，也是欧洲糖尿病社区治疗严重低血糖的重大进步。 低血糖是胰岛素的第一大副作用，严重的低血糖是任何糖尿病患者可能面临的最紧急的紧急情况。Xeris Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Paul R. Edick说，Ogluo是第一个用于严重低血糖的预混合自动注射器，可以帮助抵消与胰岛素相关的固有风险。“我们正准备在今年晚些时候推出Ogluo，同时寻求商业化合作伙伴，将Ogluo的可用性扩大到更多欧洲国家。
”
值得一提的是，Ogluo（glucagon，胰高血糖素） 成为欧洲第一个也是唯一一个即用型液体胰高血糖素用于救援。
欧洲委员会 (EC) 的批准得到了3期、多中心、随机对照、非劣效性研究数据的支持。 该研究在欧洲和北美的132名1型糖尿病成人中进行，以评估与诺和诺德的GlucaGen® HypoKit®相比，液体稳定胰高血糖素自动注射器作为严重低血糖事件的治疗方法。
结果表明，在30年内，在实现血浆葡萄糖大于3.89mmol/L(>70mg/dL)或血浆葡萄糖浓度相对增加1.11mmol/L(≥20mg/dL) 方面，两组之间的疗效相当。管理记录。 该研究还发现，低血糖症状消退的时间以及低血糖整体感觉消退的时间具有可比性。没有注意到安全性或耐受性问题。 在这项研究中，最常见的不良反应是恶心和呕吐，注射部位水肿(升高1毫米或更大)和低血糖。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
