2021年11月24日，美国食品药品监督管理局FDA宣布，批准日本武田（Takeda）制药开发的抗病毒疗法Livtencity（马利巴韦，maribavir）上市，用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答。
此前，FDA曾授予本品以突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。值得一提的是，Livtencity（马利巴韦，maribavir）是针对这一患者群体的首款获批疗法。
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）适应症和用途】
用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少35kg)，这些患者患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病，且对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或foscarnet治疗(有或无基因型耐药性)难治
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）剂量和给药方法】
成人和儿科患者(12岁及以上，体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(两片)，每日两次，饭前饭后均可。
与抗惊厥药合用时的剂量调整：与卡马西平合用时，将本品的剂量增加至 800 mg，每天两次；与苯妥英或苯巴比妥共同给药，将本品的剂量增加至 1,200 mg，每天两次。
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）不良反应】
最常见不良反应为味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。其他严重不良反应包括：荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重眩晕。
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）警告和注意事项】
1.与更昔洛韦和缬更昔洛韦共同使用时抗病毒活性降低的风险：本品可能通过抑制人CMV pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，而这又是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的，因此，不推荐本品与更昔洛韦或缬更昔洛韦同时服用。
2.治疗无效和治疗后复发：在本品治疗期间和之后，可能会出现耐药性而导致的治疗失败。治疗后复发通常发生在治疗停止后的4-8周内。一些与马利巴韦（maribavir）pUL97耐药性相关的替代对更昔洛韦和缬更昔洛韦具有交叉耐药性。如果患者对治疗无效或复发，监测CMV DNA水平并检查马利巴韦（maribavir）的耐药性。
3.药物相互作用引起的不良反应或治疗失败的风险：Livtencity（马利巴韦，maribavir）和某些药物的同时使用可能导致潜在的显着药物相互作用，其中一些可能导致本品的治疗效果降低或伴随药物的不良反应。详见
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）药物相互作用】
与免疫抑制药物一起使用：本品可能增加CYP3A4和/或p -糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制药物的药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个Livtencity（马利巴韦，maribavir）治疗过程中，特别是开始和停止本品后，经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）特殊人群中的使用】
1.目前尚不清楚本品对12岁以下儿童是否安全有效。
2.怀孕或计划怀孕：目前还不清楚本品是否会伤害到你未出生的宝宝。
3.正在母乳喂养或计划母乳喂养：尚不清楚本品是否会进入你的母乳。
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