近日，优时比（UCB）公司公布了3期MycarinG研究的阳性顶线结果。该研究正在评估rozanolixizumab与安慰剂治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者的疗效和安全性。rozanolixizumab是一种通过皮下注射（SC）、靶向新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体。
结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第43天，与安慰剂组相比，rozanolixizumab治疗组患者重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）总评分相对基线发生了具有统计学意义和临床意义的变化。此外，该研究的全部次要终点也达到了统计学意义。该研究中，rozanolixizumab的耐受性良好，未发现新的安全信号。
rozanolixizumab的安全性和有效性尚未确定，并且尚未获全球任何监管机构批准用于任何适应症。MycarinG研究的最终数据和其他细节将在2022年召开的医学会议上公布。
上述研究中令人鼓舞的发现，显示了rozanolixizumab在治疗gMG方面的潜力，并进一步强化了抑制FcRn可能是治疗该疾病的一种有希望的方法。根据这些结果，优时比预计从2022年第三季度开始，在美国、欧盟、日本提交rozanolixizumab治疗gMG的上市申请文件。
除了rozanolixizumab之外，优时比还正在调查其在研药物zilucoplan（补体成分5的肽抑制剂，C5抑制剂）是否能为gMG患者提供患者价值。来自RAISE研究的初步结果预计将在未来几周内公布。zilucoplan的安全性和有效性尚未确定，该药也尚未获全球任何监管机构批准用于任何适应症。
优时比的上述2种药物，具有不同但潜在互补的作用机制，这有望为优时比提供一个独特的机会，为患者和医疗专业人员提供选择灵活性，为他们提供最适合其个人需求的用药选择。
原文出处：UCB announces positive Phase 3 results for rozanolixizumab in generalized myasthenia gravis
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