近日，葛兰素史克（GSK）公布了DREAMM-9 I期试验的新数据。这项研究正在评估Blenrep（belantamab mafodotin）联合标准护理疗法用于多发性骨髓瘤（MM）早期治疗的疗效和安全性。总的来说，这项试验数据表明，通过优化剂量、时间表、联合治疗，在接受早期治疗的患者中，与Blenrep相关的角膜事件可能会减少。这些数据将有助于进一步的研究，评估Blenrep在更广泛患者群体中的潜力。
Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），已在美国和欧盟批准，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
值得一提的是，Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，这是一款首创（first-in-class）的人源化抗BCMA疗法，适用于那些接受当前标准护理但病情进展的患者。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
DREAMM-9试验：该项I期试验在不符合移植资格的新诊多发性骨髓瘤患者（n=36）中开展，正在评估Blenrep与标准护理（硼替佐米+来那度胺+地塞米松[VRd]）组成的四药方案。初步结果显示，在采用延长给药计划和低剂量的队列中，角膜事件发生率低，且维持了很高的总缓解率（ORR）。
DREAMM-9试验中5个队列的剂量各不相同。队列1为1.9 mg/kg Q3/4W；队列2为1.4 mg/kg Q6/8W；队列3为1.9 mg/kg Q6/8W；队列4为1.0 mg/kg Q3/4W，队列5为1.4 mg/kg Q3/4W。在队列1（n=12）、队列3和队列5（n=6）中观察到的ORR为100%，在队列2和队列4中观察到的ORR为83%（n=5/6）。每个队列中至少有50%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）或更好缓解，在队列1和队列5中观察到的比率最高（每个队列为100%）。在队列1中，9名患者中有7名在达到VGPR后的第一次评估中获得微小残留病（MRD）阴性状态。
在DREAMM-9试验中，没有发生与Blenrep相关的新的不良事件（AE）。大多数患者出现与治疗相关的不良事件，通常通过剂量调整得到解决。导致剂量改变的最常见不良事件是血小板减少、中性粒细胞减少和角膜不良事件。所有经历角膜不良事件的患者仍在接受Blenrep治疗。
目前，Blenrep也正被开发用于其他表达BCMA的晚期血液系统恶性肿瘤患者。
原文出处：New data presented at ASH 2021 highlight potential of Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) in combination with standard of care therapies in earlier lines of multiple myeloma treatment
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