阿斯利康（AstraZeneca）12月12日公布了在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上提出的ASCEND 3期试验的最新结果。数据显示，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）成人患者中，与研究者选择的利妥昔单抗+idelalisib（IdR）方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀（BR）方案相比，其靶向抗癌药BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）在治疗3年期间维持了具有统计学意义的无进展生存期（PFS）益处。
ASH会上数据表明，治疗3年期间，与IdR/BR方案相比，Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低了71%（HR=0.29；95%CI:0.21-0.41；p＜0.0001）。在探索性分析中，将每种方案与Calquence进行比较，观察到了相似的临床益处。Calquence的安全性和耐受性与早期研究结果一致，没有发现新的安全信号。
ASH会上还公布了来自头对头ELEVATE-RR 3期试验的安全性分析，以进一步描述2款BTK抑制剂Calquence与Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）治疗相关的不良事件。总的来说，与Calquence治疗组相比，Imbruvica治疗组患者经历的任何级别不良事件的负担高出37%。对于任何级别的心房颤动/扑动（ELEVATE-RR试验的一个关键次要终点），Calquence与Imbruvica相比发病的中位时间要更迟，从6个月到2年的所有时间点的累积发病率都较低。
此外，ELEVATE-RR 3期试验显示，在各个年龄、既往治疗线数亚组患者以及无既往心脏并发症病史的患者中，Calquence所有级别的心房颤动/扑动的发生率均较低。心房颤动是一种不规则的心率，可增加卒中、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。
Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市，适应症包括：（1）用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；（2）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
目前，Calquence正被开发用于多种B细胞血液癌症，包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、滤泡性淋巴瘤（FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。
原文出处：Calquence reduced the risk of disease progression or death by 71% vs. standard of care combinations at three years in the ASCEND Phase III trial
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