干眼症（dry eye syndrome）又称角结膜干燥症、干燥性角膜结膜炎，是指任何原因引起的泪液质量异常，或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，患者多伴有眼部不适和（或）眼表组织损害，出现干涩感、异物感、烧灼感、畏光、视物模糊和视疲劳等症状。
干眼症有2大主要病因：眼睛产生泪液不够多，或泪液干得太快。一个人可以只有一种干眼症，也可以同时患上两种干眼症。
有哪些类型？
1.2007年国际干眼病专题研究会分类将干眼症分为两类：
（1）泪液生成不足型。
（2）蒸发过强型。
2.2013年中华医学会眼科分会角膜病学组提出了我国的干眼分类：
（1）水样液缺乏型干眼。
（2）黏蛋白缺乏型干眼。
（3）脂质缺乏型干眼。
（4）泪液动力学（分布）异常所致干眼。
（5）混合型干眼。
Tyrvaya(varenicline)是首个被FDA批准用于治疗干眼病的鼻腔喷雾剂。这是一种多剂量鼻喷雾剂，适用于治疗干眼病的体征和症状，可以无需在已经受到刺激的眼睛表面给药。Tyrvaya由Oyster Point制药公司开发，可用作鼻喷雾剂，每次喷雾可提供0.03mg（0.05ml）varenicline。建议每天两次在每个鼻孔中给药一次，间隔12小时。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tyrvaya（varenicline，伐尼克兰溶液）0.03mg鼻喷雾剂，用于治疗干眼症（DED）的症状和体征。
Tyrvaya的临床试验
FDA批准 Tyrvaya 鼻喷雾剂得到 ONSET-1、ONSET-2 和 MYSTIC 临床试验的支持，该试验招募了1000多名具有轻度、中度或重度干眼病症状的成年患者。
IIb期ONSET-1 和III期 ONSET-2 都是多中心、随机、双盲、赋形剂对照研究，旨在研究药物的疗效。
在 ONSET-1 研究中，182名患者随机接受0.06mg varenicline溶液或 0.03 mg Tyrvaya，或 0.06mg varenicline溶液或赋形剂，每个鼻孔喷洒一次，每天两次。
ONSET-2 研究随机分配758名患者接受0.03 mg Tyrvaya、0.06mg varenicline溶液或赋形剂，每个鼻孔每天两次喷雾。
两项试验的主要测量结果是基础泪液产生量。在第四周，使用Schirmer试纸(0-35 mm)通过麻醉药Schirmer评分自基线的变化进行评估。
ONSET-1 和 ONSET-2试验的次要终点为眼干燥，通过眼干燥评分(EDS)自基线的变化进行评估。在受控不良环境(CAE)和临床环境中评估EDS。
疗效方面
在第四周，52%的患者在ONSET-1接受Tyrvaya治疗，47%的患者在ONSET-2接受Tyrvaya治疗，与分别为14%和28%的赋形剂治疗患者相比，Schirmer评分自基线改善等于或大于10mm。
在第4周，接受Tyrvaya治疗的患者Schirmer评分的平均变化为11.7mm和 11.3mm，而在 ONSET-1 和 ONSET-2 试验中，接受媒介物治疗的患者分别为 3.2mm和6.3mm。
在CAE中，在接受Tyrvaya治疗的患者中，第3周观察到的EDS自基线的平均变化为-16mm和-10.3mm，而在接受载体治疗的患者中，在ONSET-1 和 ONSET-2分别为-4.4mm和-7.4mm。
在临床环境中，接受Tyrvaya治疗的患者第4周时EDS自基线的平均变化为-18.9mm和-19.8mm，而接受赋形剂治疗的患者在ONSET-1 和 ONSET-2的变化分别为-5.4mm和-15.4mm。
安全性方面
临床试验期间在患者中观察到的最常见不良反应为打喷嚏、咳嗽、喉咙刺激和滴注部位(鼻子)刺激。
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