2021年12月8日,诺华在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib,利柏西利)的新数据,数据显示:与在惰性和侵袭性ET难治性亚型中相似,Kisqali联合内分泌疗法(ET)在各种基因组固有亚型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)中显示出一致的总体生存(OS)益处。
对近1000份肿瘤样本进行的广泛探索性分析表明,与ET治疗相比,Kisqali+ET联合治疗在主要固有亚型中始终提供显著的OS益处(Luminal A型:n=542;HR=0.75;95%CI:0.58-0.96;p=0.021;Luminal B型:n=278;HR=0.69;95%CI:0.50-0.95;p=0.023;HER2过表达型:n=147;HR=0.60;95%CI:0.40-0.92;p=0.018)。
在HR+/HER2-乳腺癌中,HER2过表达亚型与ET治疗抵抗和预后不良相关,在这类亚型中,Kisqali+ET联合治疗疗效显著,中位OS达到了40.3个月,而单用ET治疗的中位OS为29.4个月。
在Luminal A亚型患者中,Kisqali+ET联合治疗显示出最长的生存益处,中位OS达到了68.0个月,而单用ET治疗的中位OS为54.6个月。基底样亚型(表现更像三阴性乳腺癌[TNBC])患者中,Kisqali+ET联合治疗、单用ET治疗的OS结果均较差,中位OS分别为19.4个月和21.2个月(n=30;HR=1.89;95%CI:0.80-4.47;p=0.148)。
这些数据遵循了SABCS 2020会上公布并发表于《临床肿瘤学杂志(Journal of Clinical Oncology)》上的Monalesa试验的生物标记物分析。该项分析显示,Kisqali针对转移性乳腺癌最常见的亚型显示出无进展生存(PFS)益处。
参考来源:New Kisqali® data shows consistent overall survival benefit across genomic and clinical subtypes of interest in HR+/HER2- metastatic breast cancer
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