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利妥昔单抗(Rituxan)联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤获FDA批准

[ 人气:192 | 日期: 2021-12-09 | 返回 | 打印 ]

   2021年12月3日,FDA批准利妥昔单抗rituximabRituxan)联合化疗用于治疗以前未经治疗的小儿CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特(Burkitt)淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤(BLL)和成熟B细胞急性白血病(B-AL)。
 
   该治疗组合作为3期Inter-B-NHL Ritux 2010研究(NCT01516580)的一部分进行评估,这一研究主要针对6个月及以上、先前未经治疗的晚期CD20阳性DLBCL、伯基特淋巴瘤、BLL和B-AL患者。预先指定的中期分析结果表明,经过3.1年的中位随访,在Lymphome Malin B(LMB)组中共有28例无事件生存(EFS)事件发生,而利妥昔单抗/LMB组中只有10例。
利妥昔单抗(Rituxan)联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤获FDA批准_香港济民药业
   研究显示,单纯化疗组有20例死亡,而利妥昔单抗组只有8例死亡,估计总生存率(OS)HR为0.36。然而,并没有对OS进行正式的统计学检验,研究结果被认为是描述性的。
 
   接受利妥昔单抗方案治疗的患者中常见的不良反应(AEs)包括发热性中性粒细胞减少症、口腔炎、肠炎、败血症、丙氨酸氨基转移酶升高和低钾血症。此外,3级或以上的AE包括败血症、口腔炎和肠炎。
 
   随着FDA对该治疗方案的批准,我们期待儿童血液病患者可以得到更有效的治疗,早日战胜疾病。
 
参考资料:
https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rituximab-plus-chemo-for-select-pediatric-hematologic-malignancies​​​​
 
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