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Cutaquig®(免疫球蛋白皮下(人)-Hipp)相关注意事项及不良反应

[ 人气:174 | 日期: 2021-12-08 | 返回 | 打印 ]

Cutaquig®(免疫球蛋白皮下(人)-Hipp)相关注意事项及不良反应_香港济民药业

适应症及使用

Cutaquig®(免疫球蛋白皮下(人)-Hipp)是一种16.5%的免疫球蛋白溶液,用于皮下注射,用于治疗成人原发性体液免疫缺陷(PI)以及2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(Primary humoral immunodeficiency ,PI)的儿科患者这包括,但不限于,常见的可变免疫缺陷(CVID),X-连锁的无球蛋白血症,先天性无球蛋白血症。Wiskott-Aldrich综合征和严重的联合免疫缺陷。
 
禁忌症

Cutaquig是在对人体免疫球蛋白的皮下注射产生过敏或严重全身反应的患者,或对Cutaquig的任何成分(如Polysorbate 80)有过敏反应或严重全身反应的患者,以及IgA缺乏患者中出现IgA抗体和过敏史的患者。
 
警告及预防措施
 
1.严重的超敏反应可能发生与cutaquig,即使是在病人谁耐受性以前的治疗人免疫球蛋白。如果发生过敏反应,立即停止注射,并开始适当的治疗。IGA缺乏抗IgA抗体的患者发生严重反应的风险更大.
2.使用免疫球蛋白产品(包括cutaquig)治疗后,可能会发生血栓形成。对于有血栓风险的患者,应在切实可行的最小剂量和输注率的情况下使用cutaquig。在给药前确保病人体内有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度患者的血液粘度。
3.在用一些血糖仪和测试条系统输注Cutaquig的过程中和之后,血糖读数可能会出现错误的升高。当使用cutaquig时,用葡萄糖特异性方法测量血糖.
4.无菌性脑膜炎综合征(AMS)可发生与角质。据报道,在静脉注射和皮下注射人免疫球蛋白后,可在治疗后2天内发生AMs。停止免疫球蛋白治疗已导致缓解在几天内没有后遗症。
5.急性肾功能不全/衰竭、急性肾小管坏死、近端肾小管肾病、渗出性肾病和死亡可通过使用人免疫球蛋白,特别是含有蔗糖的免疫球蛋白发生。切塔基格不含蔗糖。监测患者肾功能不全的体征和症状。监测急性肾功能衰竭危险患者的血尿素氮、血清肌酐和尿量。
6.监测接受治疗者的临床症状和溶血症状,特别是存在贫血和/或心血管或肺损害的患者。考虑适当的验证性实验室测试,如果有溶血迹象和症状出现后,角锥输注。
7.非心源性肺水肿可能发生在患者使用人体免疫球蛋白产品。监测肺部不良反应。如果怀疑输血相关的急性肺损伤,对产品和患者血清中的抗中性粒细胞抗体进行适当的检测。
8.Cutaquig由人血浆制成,有可能传播病毒、变异的Creutzfeldt-Jakob病(VCJD)和理论上的Creutzfeldt-Jakob病(CJD)。
 
药物相互作用
 
输注Cutaquig后,患者血液中各种被动转移抗体的短暂上升可能产生假阳性血清学检测结果,有可能产生误导性解释。
 
不良反应
 
最常见的不良反应(≥5%的研究对象)是局部输注部位反应(如红肿、瘙痒)、头痛、发热、腹泻、皮炎、哮喘和皮肤磨损。



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