2020年12月11日，Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的Leqvio®(inclisiran)，作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血 脂异常，具体为：（1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
值得一提的是，随着此次批准，Leqvio成为了全球第一个也是唯一一个小干扰RNA（siRNA）降胆固醇（LDL-C）疗法；是一款全球首批的“first-in-class”的治疗药物，因此具有里程碑意义。
Leqvio（inclisiran）是什么？有什么适应症？
用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常：（1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
Leqvio（inclisiran）剂量和给药方法如何？
皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。
给药方法：皮下注射使用：Leqvio（inclisiran）用于腹部皮下注射；替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤病或损伤部位注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。
1.在给药前，应该对Leqvio（inclisiran）进行目视检查。溶液应该是透明、无色到淡黄色，基本上没有微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。
2.每个284 mg剂量使用一个单一的预充注射器；每个预充注射器仅供一次性使用。本品仅由专业的医护人员管理和使用。
错过剂量：
（1）如果错过计划剂量少于3 个月，应及时给予Leqvio，并按照患者原来的计划继续给药。
（2）如果错过计划剂量超过 3 个月，则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。
从使用单克隆抗体 PCSK9 抑制剂治疗过渡到本品：可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。
Leqvio（inclisiran）有什么禁忌症？
对活性物质或所列的任何辅料（注射用水、氢氧化钠、浓磷酸）过敏。
Leqvio（inclisiran）不良反应有哪些？
常见的不良反应包括：注射部位反应，如疼痛、发红或皮疹。
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