近日，印度MSN Labs公司公布，继第三代抗癫痫药物BRIVANEXT成功上市后，将上市另一种抗癫痫药，即印度首款仿制药VIGANEXT，用于制备口服溶液的氨己烯酸（Vigabatrin）粉末。
氨己烯酸（Vigabatrin）被推荐作为婴儿痉挛症的一线疗法，这是一种影响2,000名儿童中的1名的癫痫症。以前，氨己烯酸的供应完全依赖于在COVID-19 封锁期间严重中断的灰色市场进口。MSN Labs 与印度药品监督管理局 (DCGI)取得了必要的批准，以便为印度的癫痫患者提供不间断的负担得起的氨己烯酸（Vigabatrin） 供应。
DCGI批准的治疗等效药物适用于婴儿痉挛症，1个月至2岁婴儿的单药治疗，以及2岁及以上对几种替代治疗应答不足的患者的难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗。
通用仿制版的VIGANEXT（Vigabatrin）氨己烯酸 为500毫克小袋装，每包30小袋，在位于印度海得拉巴的美国FDA和欧盟批准的成品剂量制造园区生产。BRIVANEXT和VIGANEXT 都可以在药房买到，作为负担得起的治疗选择。
氨己烯酸（Vigabatrin）被批准用于所有年龄段的难治性癫痫（标准AED不能改善癫痫病）和婴儿痉挛。
婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI）又名Dravet综合症（Dravet Syndrome）是一种少见的癫痫，通常由高温或发烧导致癫痫发作，患者在大约6个月大时开始患病。
参考来源：MSN Group launches Vigabatrin Powder for Oral Solution for treatment of infantile
spasm (epilepsy) under the brand name VIGANEXT.
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