本妥昔单抗（Adcetris）

[ 人气:178 | 日期: 2021-11-15 | 返回 | 打印 ]

本妥昔单抗（Adcetris）是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。

本妥昔单抗（Adcetris）在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。

欧盟委员会（EC）已批准扩大本妥昔单抗Adcetris（brentuximab vedotin）的有条件营销授权，纳入：联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）成人患者。

Adcetris本妥昔单抗是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020年，靶向CD30的Adcetris（brentuximab vedotin）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，可用于治疗复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者。这将为中国CD30阳性淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。

Adcetris在中国的批准，基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中，58例复发或难治性sALCL患者中，97%的患者肿瘤缩小，5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中，102例复发或难治性cHL患者中，94%的患者出现肿瘤减少，中位总生存期（OS）从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者（n=60）的IV期单臂研究，这些患者至少接受过一次化疗，并且在开始接受Adcetris治疗时不适合干细胞移植（SCT）或多药化疗；在本研究中，患者的客观缓解率为50%（95%CI，37:63%）。

截至目前，本妥昔单抗Adcetris已获全球70多个国家批准，适应症多达6个，不同国家适应症有所不同。在美国，Adcetris已获批6个成人适应症，包括：

（1）联合环磷酰胺+阿霉素+强的松，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的sALCL或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL；

（2）联合环磷酰胺+长春花碱+达卡巴嗪，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；

（3）接受自体造血干细胞移植（ASCT）巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL；

（4）接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL；

（5）先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL；

（6）先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）。

注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。