近日，阿斯利康宣布美国食品和药物管理局已批准其IL-5抑制剂Fasenra（贝那利珠单抗）快速通道审批指定，用于治疗伴随或不伴随嗜酸性粒细胞性胃肠炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒细胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。该生物疗法还获得了FDA的孤儿药（orphan drug）的指定，用于治疗EG和EGE。
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准上市的IL-5靶向药物。
Fasenra的活性药物成分为benralizumab，这是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα），并独特地吸引自然杀死细胞（NK cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。Fasenra是唯一一款可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除的呼吸疾病治疗用生物药物。
Fasenra在2017年11月14日批准上市，并且用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者。
在美国、欧盟、日本和其他国家，Fasenra已经被批准作为重度嗜酸性粒细胞哮喘的附加维持治疗。
阿斯利康正在启动一项名为HUDSON的三期临床试验，旨在评估Fasenra对患有伴随或不伴随EGE的EG患者的疗效和安全性。
参考来源：AZ announces US fast track designation for IL-5 inhibitor Fasenra
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