2021年11月4日，UNION therapeutics A/S（UNION）公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予Orismilast快速通道指定，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者。
Orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂，具有广泛的抗炎特性。PDE4抑制在炎症级联反应中起着重要作用，因此有可能抑制许多与皮肤病相关的自身免疫通路。
Orismilast由LEO Pharma开发并于2020年被UNION获得。orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证（PoC）数据，有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。相比其他PDE4抑制剂，orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。PDE4抑制剂的安全性和耐受性已被熟知，两种口服PDE4抑制剂和一种外用PDE4抑制剂已获批准上市。
Orismilast可以提高抗炎效力，同时最大限度地减少胃肠道副作用。此外，Orismilast的效果已经在银屑病和特应性皮炎患者中得到了证实。
Jonathan Silverberg博士表示:“特应性皮炎是世界上最常见的慢性皮肤病之一。近年来，尽管在特应性皮炎治疗领域取得了一些进展，但在安全有效的口服治疗方面仍存在大量未满足的需求。令人鼓舞的是，FDA认可Orismilast治疗特应性皮炎的潜力，并授予其快速通道指定，这将加快Orismilast上市进程。”
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