Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准，用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。
2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了Enhertu治疗西方胃癌患者阳性2期DESTINY-Gastric02临床试验（NCT04014075）的详细结果。
数据显示，在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者中，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。
虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实，但疾病最终会进展。
DESTINY-Gastric02是第一个专门评估Enhertu治疗西方胃癌患者的试验。在初步分析中，经独立中心审查（ICR）评估，Enhertu（6.4 mg/kg）治疗确认的总缓解率（ORR）为38%。接受Enhertu治疗的患者中，观察到3例（3.8%）完全缓解（CR）、27例（34.2%）部分缓解（PR）。中位随访5.7个月后，中位缓解持续时间（DoR）为8.1个月（95%CI:4.1-NE）。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月（95%CI:4.2-7.3）。确认的疾病控制率（DCR）为81%（95%CI:70.6-89.0）。
这些结果与之前发表在《新英格兰医学杂志》上的DESTINY-Gastric01 2期临床试验的结果一致。DESTINY-Gastric02试验中，Enhertu的总体安全性与DESTINY-Gastric01试验中的一致。最常见的3级或更高级别的药物相关治疗期不良事件（TEAE）为贫血（7.6%）、中性粒细胞减少症（7.6%）、恶心（3.8%）、疲劳（3.8%）。据独立审查委员会确定，有6例（7.6%）治疗相关间质性肺病（ILD）或肺炎报告。大多数（83%）为低级别（1级或2级），1例为5级（ILD或肺炎相关死亡）。
值得一提的是，Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期（DESTINY-Gastric02试验结果，中位OS：12.5个月 vs 8.4个月）的HER2靶向疗法。
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